Una compañía farmacéutica japonesa está investigando 80 muertes posiblemente relacionadas con un suplemento que contiene levadura vendido en Japón, dijo el viernes el Ministerio de Salud del país, en un aumento sorprendente con respecto a una revelación anterior que había centrado la atención en cómo se regularían los suplementos.
Kobayashi Pharmaceutical informó cinco muertes potencialmente relacionadas con sus pastillas de arroz y levadura roja CholesteHelp en marzo. Los funcionarios de salud del gobierno japonés dijeron que el suplemento, que pretendía ayudar a reducir el colesterol, contenía ácido puberúlico, un compuesto altamente tóxico producto del moho.
En respuesta al repentino aumento de muertes reportadas, el ministro de Salud, Keizo Takemi, dijo que era «extremadamente lamentable» que Kobayashi Pharmaceutical no hubiera actualizado al ministerio antes. La empresa, con sede en Osaka, no había proporcionado nueva información sobre muertes potencialmente relacionadas con CholesteHelp desde marzo.
Desde entonces, Kobayashi Pharmaceutical ha recibido informes de que 1.656 personas han buscado consejo médico por problemas de salud relacionados con CholesteHelp y 289 personas han sido hospitalizadas, dijo la compañía. CholesteHelp ha sido retirado del mercado en Japón y China, los únicos países donde se vendía el suplemento, según un portavoz de Kobayashi Pharmaceutical.
Takemi dijo que el gobierno intervendría para asumir un papel más activo en la investigación, después de permitir que la empresa informara sus hallazgos. “Ya no podemos dejar que Kobayashi Pharmaceutical maneje sola la situación”, dijo.
Kobayashi Pharmaceutical se fundó en 1919. Si bien no es una de las principales compañías farmacéuticas de Japón, fabrica una variedad de suplementos y productos para la salud, como calentadores de manos y ambientadores, algunos de los cuales se venden en los Estados Unidos y otras partes de Asia.
En 2015 se establecieron en Japón directrices de control de calidad para suplementos y otros productos que hacen afirmaciones saludables. Estas regulaciones se consideran menos estrictas que las normas japonesas que rigen los medicamentos recetados. Las empresas suelen ser responsables de informar el cumplimiento por sí mismas en lugar de someterse a una evaluación estatal.
En Estados Unidos, donde el mercado de suplementos dietéticos está en auge, organizaciones como la Asociación Médica Estadounidense han instado a la Administración de Alimentos y Medicamentos a introducir regulaciones más estrictas para garantizar la seguridad de los suplementos. Los suplementos dietéticos comercializados para perder peso y ganar masa muscular se han asociado con varias muertes en los Estados Unidos.
En una conferencia de prensa en marzo, cuando se revelaron por primera vez las posibles muertes relacionadas con CholesteHelp, el presidente de Kobayashi Pharmaceutical, Akihiro Kobayashi, se disculpó por no proporcionar la información antes y dijo que estaba «sin palabras».
